在四環(huán)凍干真空凍干機設備冷凍干燥的液體制品中，除了那些有活性、有生命或有治果的組分之外，統(tǒng)稱為凍干保護劑。它不同于佐劑，佐劑具有治果，而保護劑則無治果。
有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥，但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥，改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性，或使凍干產(chǎn)品有美觀的外形，需要在制品中加入一些附加物質，它們就是保護劑，有時也稱保護劑為懸浮介質、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。保護劑對于凍干制品是化學隋性的。
保護劑目前有以下幾種分類方法:
1)按相對分子量分類
(1)低分子化合物。
(2)高分子化合物。
關于保護劑的作用機理，一般認為，低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用，而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.制備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。
2)按保護劑功能和性質分類
(1)凍干保護。在凍結和干燥過程中，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質。
(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質。
(3)抗級化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲藏過程中發(fā)生氧化變質的物質。 (4)酸堿調整劑。在冷凍干澡過程和儲藏過程中，能將生物制品的pH調整到活性物質的穩(wěn)定區(qū)域的物質。
3)按物質的種類分類
如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在四環(huán)凍干真空凍干機設備設備冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱為保護劑，有的被稱為添加劑，而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統(tǒng)一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學，原來是指構成藥物成抗原的無活性物質輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質。后來，賦形劑的名稱被擴大了。根據(jù)文獻資料統(tǒng)計，“賦形劑"一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時起到幾方面的作用。
